曲美替尼(trametinib)是一款由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司生产研发闻名遐迩的抗癌药物,主要针对伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,最早于2013年正式在美国上市。近年来,曲美替尼陆续进入多国药品市场,凭借其显著的疗效,获得了世界范围内医患的认可。并陆续通过了美国FDA、欧盟等多个国家和地区严格的检测标准,用权威报告证明了其确切疗效。但十分遗憾的是,曲美替尼至今还未登陆我国市场,虽然在年初已经递交了上市申请,但是至今尚未批准,国内患者可能并不太了解曲美替尼。那曲美替尼现在是哪儿生产的呢?它的生产厂家又是哪一个?
曲美替尼最早是由葛兰史素克公司生产研发,葛兰史素克公司是英国著名药企,总部位于英国布伦特福德,葛兰史素克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料等。该公司包括曲美替尼在内的特定的肿瘤药品和研发产品线已被瑞士诺华收购,葛兰素史克以总价160亿美元将旗下包括研发、产品知识产权和市场在内的肿瘤事业部出售给诺华,然后以约71亿美元总价收购诺华除流感疫苗以外的疫苗业务,同时两家公司将合并其非处方药物(OTC)部门,成立消费者保健药物合资企业,其中葛兰素史克占63.5%的股权,诺华拥有另外36.5%的股权。所以现在曲美替尼是诺华旗下明星产品中的一员。曲美替尼最早于2013在美国上市,目前也在印度、土耳其等国家上市,暂无仿制药。购买曲美替尼海外原研药需谨慎,建议患者采用医伴旅专业海外治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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