曲美替尼自问世以来就迅速以其确切疗效赢得了医患的信任,在解决黑色素瘤病症上,曲美替尼一直位列一线治疗方案,因为曲美替尼至今未在我国上市,国内患者对曲美替尼也仅仅是通过网络或者其他病患服用体验进行了解,那曲美替尼的疗效究竟怎么样呢?它的治疗效果好吗?下面给大家列举一下权威的临床实验报告。实验是国际范围内取得广泛认可的,且由于关于曲美替尼临床效果的试验次数过多,在此仅列举单次实验结果。患者朋友可以根据此次实验,初步判断是否适宜服用曲美替尼。如需购买服用曲美替尼,建议选择医伴旅等专业海外医疗机构。
一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验,纳入322例BRAFV600E或V600K突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗,或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁,男性占54%,超过99%为白种人。BRAFV600E和V600K变异阳性患者比例分别为87%和12%,或两者均有(<1%)。后续替代治疗开始之前,治疗组患者的中位持续时间为4.9个月,对照化疗组为3.1个月。51 例(47%)患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组,主要的疗效指标为无进展生存期(PFS)。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平,随机接受本品( 2mg, qd, n=214) 或对照化疗(包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m,n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示,治疗组 PFS在统计学上有显著性改善,治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月(P<0.0001), HR 为0.47;客观缓解率(ORR)分别为22%和8%,其中,完全缓解率(CR)分别2%和0,部分缓解率(PR)分别为20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月,而对照组则没有观察到。这说明曲美替尼对于治疗黑色素瘤确实行之有效,而且治疗效果良好。曲美替尼暂时未在我国上市,如需更多曲美替尼相关信息,请咨询医伴旅,祝患者朋友早日康复。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。