威罗非尼仿制药

威罗非尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂，可抑制CRAF，ARAF，野生型BRAF，SRMS，ACK1，MAP4K5和FGR。 2011年8月份被FDA批准威罗非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准威罗非尼在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

由于原研药价格昂贵，许多患者纷纷寻求威罗非尼仿制药。很遗憾，威罗非尼没有仿制药。全球范围内售价最低的威罗非尼原研药来自土耳其。土耳其威罗非尼价格约为4000$（240mg*56片/盒）。如果有能力的话，可以直接去土耳其购买，如果是没有经济能力，或者是不方便去到土耳其的患者可以选择一家海外医疗服务机构（如医伴旅），它可以免费帮助患者提供真实可靠的土耳其权威医院的渠道，中间不收取任何费用。

注意事项：1）可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。2）曾报道光敏性。服用威罗非尼(ZELBORAF)时建议患者避免暴露阳光。3）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。4）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。5）妊娠：可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。6）为了选择适于威罗非尼(ZELBORAF)治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。7）非皮肤鳞状细胞癌（非cuSCC）。已收到接受威罗非尼治疗的患者发生非皮肤鳞状细胞癌的报告。患者应接受头部和颈部检查，其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊，并在治疗期间每3个月检查一次。此外，患者在开始治疗前还应接受一次胸部CT扫描，并在治疗期间每6个月接受一次扫描。在治疗前和治疗结束时，或有临床指征时，建议进行盆腔检查（针对女性）和肛门检查。威罗非尼停药后，对非皮肤鳞状细胞癌的监测应持续至6个月，或直至开始另一种抗肿瘤治疗。若有临床指征时应对检查发现的异常进行评估。