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绥美凯是什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:797
2025-01-20 13:30:48

绥美凯是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。

随后在2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片(绥美凯、Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

此次上市的多替阿巴拉米片(绥美凯、Inbec)是中国第一个以DTG为核心的完整单片三合一制剂,填补了单片复合制剂的空白。此前GSK已经有一款DTG药品上市,商品名特威凯,于2013年在美国上市,但需要与其他药品联合使用。而多替阿巴拉米片是以DTG为核心的完整单片三合一制剂,每日一次,一次一粒,无需考虑食物、环境、地点等因素。艾滋病普遍认识是慢性病,对于慢性病来说,患者依从性显得尤为重要,多替阿巴拉米片一日一次、一次一粒,减少了用药的频次和药量,显著增强患者依从性。

绥美凯/多替阿巴拉米片不良反应有胃肠道- 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部溃疡 ;神经病学/精神病学 - 头痛、感觉异常 ;血液学- 淋巴细胞减少 ;肝/胰腺 - 肝功能指标升高 ;肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高 ;呼吸道- 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征 ;皮肤- 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ;泌尿科学- 肌酸酐升高、肾衰 ;其它- 发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴节病、低血压、结膜炎、过敏症。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

绥美凯(Triumeq)
药品别称
绥美凯、多替阿巴拉米片、Triumeq、Inbec
适应人群
适用于三个月及以上、体重至少6kg的HIV-1感染患者,儿童可根据体重选择片剂或...[ 详情 ]
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