绥美凯是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。
随后在2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片(绥美凯、Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
此次上市的多替阿巴拉米片(绥美凯、Inbec)是中国第一个以DTG为核心的完整单片三合一制剂,填补了单片复合制剂的空白。此前GSK已经有一款DTG药品上市,商品名特威凯,于2013年在美国上市,但需要与其他药品联合使用。而多替阿巴拉米片是以DTG为核心的完整单片三合一制剂,每日一次,一次一粒,无需考虑食物、环境、地点等因素。艾滋病普遍认识是慢性病,对于慢性病来说,患者依从性显得尤为重要,多替阿巴拉米片一日一次、一次一粒,减少了用药的频次和药量,显著增强患者依从性。
绥美凯/多替阿巴拉米片不良反应有胃肠道- 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部溃疡 ;神经病学/精神病学 - 头痛、感觉异常 ;血液学- 淋巴细胞减少 ;肝/胰腺 - 肝功能指标升高 ;肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高 ;呼吸道- 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征 ;皮肤- 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ;泌尿科学- 肌酸酐升高、肾衰 ;其它- 发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴节病、低血压、结膜炎、过敏症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551