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索拉非尼治疗晚期肾癌疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:547
2025-01-21 12:52:03

索拉非尼(多吉美)是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。可以治疗多种肿瘤疾病。据了解,多吉美临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)通过抑制癌细胞中多种蛋白质,限制癌细胞增长与分化起作用。2005年12月,美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肾癌患者。2006年,索拉非尼作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物,开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。 那索拉非尼治疗晚期肾癌疗效怎么样?

临床试验观察索拉非尼治疗晚期肾癌的有效性。研究自2007年1月至2008年5月共有13例晚期肾癌病例接受多吉美治疗。其中男性10例,女性3例。用药随访时间1-17月。1例脑转移,2例骨转移,11例肺转移(其中1例肩胛骨和肺同时有转移病灶)。起始剂量为0.4bid,根据反应和评估结果调整剂量。

结果:1例用药11月,评价无进展,因肺部感染死亡。1例用药4月评价肺部病灶进展调整剂量为0.6bid,1月后评价仍有进展而停药。1例用药8月后评价肺部病灶进展予以调整剂量为0.6bid,1月后评价无进展而继续用药。其余病例在治疗过程中评价无进展。

结论:索拉非尼治疗晚期肾癌是安全有效的。不良反应主要为:手足反应、腹泻、脱发、血压影响等,1例因此调整剂量,其余病例在接受相关指导后均能耐受并缓解或消失。索拉非尼治疗晚期肾癌患者所产生的绝大多数常见的不良反应较国外报道发生率偏高,还会出现出血和心绞痛等少见不良反应,需谨慎对待;但不良反应的程度通常较轻,安全性良好。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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