恩杂鲁胺上市日期

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，作为一种激素治疗方案，雄激素受体抑制剂可以有效干扰雄激素和雄激素受体之间的联系，有助于减少雄激素和雄激素受体之间链接的频率，从而减缓前列腺癌的进一步发展，停止前列腺癌的生长，并且对于缩小肿瘤细胞也有一定作用。

恩杂鲁胺上市日期，恩杂鲁胺(enzalutamide)是于日本安斯泰来制药集团研究生产的，2012年8月被美国食品和药品监督管理局（FDA）批准用于去势抵抗性前列腺癌。2018年7月，恩杂鲁胺被FDA同意扩展适应症用于非转移性CRPC。 目前未在中国上市。

2018年11月05日，国家知识产权局专利复审委员会针对邦信阳代理请求人对“二芳基乙内酰脲化合物”发明专利（第ZL200680025545.1号）,即Xtandi Enzalutamide 恩杂鲁胺，提出的无效宣告请求一案做出审查决定，以其权利要求不具创造性为由宣告该专利权全部无效。日本安斯泰来公司在中国申报的化合物专利无效，所以导致Xtandi Enzalutamide 恩杂鲁胺原研药在中国国内上市进度受阻。

恩杂鲁胺被美国FDA批准用于非转移性去势抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌这两种形式的晚期前列腺癌症。无论是转移性还对非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可运用恩杂鲁胺予以医治。恩杂鲁胺也是目前首个、也是唯一获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。