多吉美2019年最新说明书

多吉美2019年最新说明书

【药品名称】

通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

商品名称：多吉美

英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets

【性状 】

多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。

【适应症】

治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。

【剂量与用法】

推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg（2×200mg）、每日两次，空腹（用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时）。  应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次400mg（2×200mg）。如果还需减少，可两天服用一次，每次400mg。 

【不良反应】

服用索拉菲尼常见的不良反应有：心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症 。

【特殊人群】

年龄：不需根据患者的年龄调整剂量。

性别 ：不需根据患者的性别调整剂量。

儿科：尚无儿童患者的药代动力学数据。

肝损伤：索拉非尼主要由肝脏清除。肝损伤患者慎用。

肾损伤：尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

【禁忌】

对多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。