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瑞博西林要怎么用呢?

作者
郭药师
阅读量:573
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:24:39

瑞博西林(Ribociclib)是由瑞士诺华公司研发生产的一款抗癌靶向药物。2017年被美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

 瑞博西林要怎么用呢?

推荐剂量为口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片),每天 1 次,连续服 21 天,接着停服7 天,28 d天为 1 个疗程。是否与食物同服均可。薄膜包衣片应整片吞服,吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量,当天不可追加服用附加剂量,可按治疗时间表,在下次服药时间,继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服,尽量在每天大约相同时间服药,最好在早晨。

发生不良反应需要调整服药剂量 起始服药剂量为每天 600 mg(3 片 200 mg 包衣片),首次减小剂量为每天 400 mg(2 片 200 mg 包衣片),第 2 次减小剂量为每天 200mg(1 片 200 mg 包衣片)。若需要再次减小剂量,每天小于 200 mg,应停止治疗。

儿科用药:Ribociclib 瑞博西林在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人使用:在试验研究中接受KISQALI的334名患者中,150名患者(45%)≥65岁,35名患者(11%)≥75岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到Ribociclib 瑞博西林的安全性或有效性的总体差异。

肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需调整剂量(Child-Pugh A)。对于中度(Child-Pugh B)和严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者,建议减少400 mg的起始剂量。根据肝功能损害患者的药代动力学试验,轻度肝功能损害对ribociclib的暴露没有影响。中度(几何平均比[GMR]:Cmax为1.50; AUCinf为1.32)和严重(GMR:Cmax为1.34; AUCinf为1.29)肝功能损害患者的瑞博西林ribociclib平均暴露量增加不到2倍。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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