瑞博西林治疗乳腺癌疗效怎么样？

瑞博西林(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。2017年，FDA首次批准瑞博西利用于绝经后HR+/Her2-晚期乳腺癌患者。2018年7月，FDA根据MONALEESA-7早期PFS数据，将此适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。

瑞博西林治疗乳腺癌疗效怎么样？

一项临床试验对瑞博西林的疗效进行了评价。MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受瑞博西利(n=335)或安慰剂(n=337)联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。

瑞博西利组68.9%、安慰剂组73.2%的患者接受了后续治疗。后续治疗方案在两组间相似，包括包括单独化疗(22.4%和28.6%)、单独激素疗法(22.4%和20.4%)、激素疗法加其他疗法(14.2%和14.6%)、化疗加激素疗法或其他疗法(8.2%和7.9%)、其他治疗方法(各1.8%)。总的来说，10.0%的实验组患者和18.6%的安慰剂组患者在之后接受了CDK4/6抑制剂治疗。

在42个月的分析中，安慰剂组的中位OS为40.9个月，中位PFS为13.0个月;瑞博西利组的OS中位无法估计，中位PFS为23.8个月。

在一个患者数量较少的他莫昔芬亚组(实验组87例，对照组90例)中，瑞博西利组42个月的OS为71.2%，安慰剂组为54.5%。不过研究发现，瑞博西利和他莫昔芬联用会增加心律失常的风险，因此不建议和他莫昔芬联用。

对此，HaroldJ.Burstein博士在ASCO大会前的一份声明中评论道：“绝经前妇女的晚期乳腺癌可能非常致命。因此，瑞博西林这个治疗方案很有针对性，显著提高了年轻女性的生存率，希望这些数据能使更多的女性受益。