中国患者福音！纳武利尤单抗治疗显著提高食管癌总体生存

食管癌是全球第七大常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。中国是全球食管癌发病率和死亡率最高的国家。一直以来，中国食管癌治疗面临着极为艰难的困境：约90%食管癌患者为鳞癌，5 年生存率仅20.9%，转移性食管癌患者的5年相对生存率一般低于8%，患者生存现状堪忧境；食管癌的新药研发在十年前就停滞不前，尤其是针对东方人群，支持晚期食管鳞状细胞癌治疗决策的高质量数据更是少之又少。

这次，纳武利尤单抗成功打破了这一僵局，在不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌二线治疗方面，成为全球首个被证实可改善PD-L1非选择人群总生存期的免疫检查点抑制剂。对于中国的广大食管癌患者来讲，无疑是一次革命性的进步！ 近日，在2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，食管癌免疫治疗临床试验ATTRACTION-3 （后称ATT-3）的研究结果首次公布，数据喜人，而且入组患者亚洲人群占比高达96%，对中国的食管癌治疗有重要的指导意义。 研究概况：ATT-3是一项多中心、随机、开放标签的全球III期临床研究，充分考虑东方人群的特性，亚洲患者高达96%，入组患者全部为为鳞癌或腺鳞癌的不可切除的晚期或复发性食管癌患者，按照1:1随机接受武利尤单抗或化疗（多西他赛或紫杉醇），主要研究终点为总生存期（OS）。 最终，纳武利尤单抗在多方面明显优于化疗组，实现生存时间延长和生活质量提高的两大收获! 1.无论PD-L1表达水平高低，患者均能实现生存获益。 与化疗相比，纳鲁单抗在总体生存期（OS）上显示出优势。纳武利尤单抗组的中位生存期为10.9个月，化疗组为8.4个月。在整个研究群体中，纳武利尤单抗组中位生存期延长2.5个月，死亡风险降低23%。 在PD-L1阳性（≥1%）的人群中，纳武利尤单抗相比化疗降低了死亡风险（HR=0.69，95% CI: 0.51-0.94）

在PD-L1阴性（<1%）人群中，该优势仍然存在（HR=0.84，95%CI: 0.62-1.14）。

在生存率方面，纳武利尤单抗治疗组也表现出优势，纳武利尤单抗组12个月和18个月生存率分别是47%和31%，显著高于化疗组的34%和21%。

2.中位缓解时间延长近半年之多！

免疫疗法起效后作用持久的特点在食管癌中同样也有体现。ATT-3研究中，尽管纳武利尤单抗组和化疗组的客观缓解率（ORR）相当（19%vs 22%），但是与化疗组的3.9个月（95％CI）相比，纳武利尤单抗将中位缓解时间（mDOR）显著延长了6.9个月，是化疗组的近2倍！免疫治疗的“长拖尾效应”再次被验证。

此外，安全性方面，纳武利尤单抗组治疗相关不良事件（TRAEs）总体发生率明显低于化疗组（66%vs 95%），3-4级TRAEs发生率也较化疗组降低3倍（18% vs 63%），且总体可控可逆；患者的生活质量也得到了显著改善：一项对患者报告结果（PRO）的探索性分析表明，与化疗相比，纳武利尤单抗显著改善了患者的生活质量。

PRO探索性分析

从非小细胞肺癌到头颈部鳞癌，从首次单药被《CSCO食管癌诊疗指南》推荐为转移性食管癌二线及以上治疗的新选择到正在进行中的III临床试验CheckMate-648，纳武利尤单抗正在不断地探索新的治疗模式，希望有一天能像奥希替尼一样成功进击食管癌一线治疗。 同时我们也期待纳武利尤单抗治疗食管癌这一方案能尽快获得国家有关部门的审批，早日惠及广大的中国患者。