多吉美治疗甲状腺癌效果好吗？

多吉美（索拉非尼）是一种口服的小分子靶向药物，FDA曾在2005年批准其用于晚期肾癌的治疗，而2007年由扩大了该药的适应症，用于治疗不能进行手术治疗的晚期肝癌患者。但是，很多人不熟悉的是，在2013年，FDA由批准了索拉非尼用于晚期分化型甲状腺癌的治疗。那多吉美治疗甲状腺癌效果好吗？

甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌（DTC）的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗（RAI）以及 TSH 抑制治疗是 DTC 的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为 RAI 难治性 DTC。凭借国际多中心 III 期 DECISION 研究的充分证据，口服多激酶抑制剂多吉美（索拉非尼）获得CFDA批准用于 RAI 难治性 DTC 的治疗。

III期DECISION研究是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型）患者，被随机分配接受400 mg口服索拉非尼每日两次（207例患者）或匹配安慰剂（210例患者）治疗。96%的随机分组患者患有转移性疾病。

研究显示，与安慰剂相比，多吉美（索拉非尼）显著延长了无进展生存期（PFS），即此项研究的主要终点（HR=0.59[95% CI，0.46-0.76]；p<0.001），这表示与安慰剂治疗患者相比，多吉美（索拉非尼）治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。多吉美（索拉非尼）治疗患者的中位PFS为10.8个月，与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。多吉美（索拉非尼）组中最常见的治疗期间不良事件包括手足皮肤反应、腹泻、脱发、体重减轻、疲劳、高血压和皮疹。