帕博西林治疗晚期转移性乳腺癌

乳腺癌正在逐渐成为中国女性的头号杀手，2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。尽管目前早期乳腺癌的5年总生存率提高至85%以上，使乳腺癌成为可根治性疾病，但仍有约20%-30%的患者会发展为晚期乳腺癌。 

目前晚期乳腺癌5年生存率约20%，对于晚期乳腺癌患者，内分泌治疗、化疗及靶向治疗是主要治疗方法。2011年国际乳腺大会已将晚期乳腺癌定义为“慢性病”，因此需对晚期乳腺癌进行长期的治疗和管理，并通过研发创新药物、优化治疗策略等方法帮助晚期乳腺癌患者对抗病魔。

细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6的选择性抑制剂帕博西林（Palbociclib、IBRANCE），通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

2015年美国食品与药品管理局（FDA）以快速审批程序批准帕博西林上市，用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐帕博西林联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

帕博西林适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

临床试验结果表明：帕博西林联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，帕博西林联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

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