维莫德吉适应症

2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。根据有条件批准的规定，罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。

2012年1月，FDA通过优先审查程序批准了Erivedge，成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物，专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月，Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前，罗氏正积极与多国的监管机构密切合作，确保Erivedge能尽快上市。

基底细胞癌(basalcell earinoma,BCC)是最常见的皮肤恶性肿瘤，占所有皮肤肿瘤的65%一75%。BCC通常发生在头面部，可以引起局部的容貌损害，各地的流行病学调查均提示鼻及鼻周是BCC发生最多的部位，强烈提示紫外线辐射是主要的环境病因学因素。日照量大的地区的白种人BCC发病率最高，如澳大利亚，发病率高达1%，白种人终生BCC发病危险率高达28%一33%。BCC在非白种人中相对少见，包括中国黄种人，我国发病率较低，每年约1.1/10万人。由于人口老龄化以及日光照射的增加，BCC的发病率在全球处于逐年上升的趋势，世界范围内每年以10%递增，并且其发病率在年轻人中也逐渐增高，成为一个不断增长的健康问题，从功能丧失、容貌损伤及治疗费用角度讲，BCC造成了相当数量患者的功能不全和沉重的经济负担。维莫德吉的出现，为BCC患者带来希望的曙光。