纳武单抗的说明书

纳武单抗的说明书

通用名：纳武单抗

商品名称：Opdivo

全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta

适应症：

转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

禁忌：

对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

不良反应：

> 10％（所有等级）

黑色素瘤:

增加AST（28％）

低钠血症（25％）

碱性磷酸酶增加（22％）

皮疹（21％）

瘙痒症（19％）

咳嗽（17％）

ALT增加（16％）

高钾血症（15％）

URTI（11％）

非小细胞肺癌:

疲劳（50％）

淋巴细胞减少症（47％）

呼吸困难，低钠血症（38％）

肌肉骨骼疼痛（36％）

咳嗽（32％）

恶心（29％）

增加肌酐（22％）

高钙血症，低钾血症，低镁血症（20％）

呕吐，虚弱（19％）

低钙血症，高钾血症，腹泻（18％）

水肿，发热（17％）

腹痛，皮疹，AST升高（16％）

碱性磷酸酶，血小板减少症增加（14％）

胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降（13％）

ALT增加（12％）

1-10％（所有等级）

黑色素瘤:

周围水肿（10％）

非小细胞肺癌:

肺炎（10％）

疼痛（10％）

1-10％（3-4级）

黑色素瘤:

低钠血症（5％）

AST增加（2.4％）

碱性磷酸酶增加（2.4％）

高钾血症（2％）

ALT增加（1.6％）

非小细胞肺癌:

呼吸困难（9％）

疲劳（7％）

肌肉骨骼疼痛（6％）

肺炎（5％）

食欲下降（2.6％）

疼痛（2.6％）

恶心（1.7％）

腹痛（1.7％）

虚弱（1.7％）

水肿（1.7％）

咳嗽（1.7％）

贮藏：

未开封的小瓶:

冷藏温度为2-8°C（36-46°F）

存放在原始包装中，避免光线照射

不要冻结

稀释混合物:

室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间

从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时

不要冻结

作用机制：

T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。

用法用量：

纳武单抗推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。