
多吉美是德国Bayer Pharma AG生产的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。多吉美怎么样?
下边通过一项临床试验为大家分析了多吉美治疗肝癌的效果:
肝癌是大家比较熟悉的一种恶性肿瘤疾病,肝癌会给患者的身体健康带来很严重的影响,而且约40%的肝癌患者确诊时都已经到了晚期阶段,以往,晚期肝癌患者确诊之后往往只能存活几个月。研究人员介绍多吉美针对晚期肝癌的治疗效果,研究选择了602名未接受任何治疗的肝癌患者,随机提供两种选择,其中有299人每日两次服用多吉美,另外303人服用安慰剂作为对照组。
结果显示,服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月,而对照组为7.9个月。另外,多吉美组患者的无进展生存期为5.5个月,也比对照组的2.8个月显著延长。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、 皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。
多吉美被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。且试验表明多吉美一种可使晚期肝细胞癌或原发肝癌病人的总生存期显著延长百分之四十四的药物。
临床前研究显示,索拉非尼(多吉美)能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体 -2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见, 索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和 PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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