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多吉美治疗肾癌的疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:831
2025-01-21 16:18:02

2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。索拉非尼是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,多吉美治疗肾癌的疗效怎么样?

多吉美能直接作用于肾癌细胞,抑制肾癌细胞DNA分裂和合成,破坏肾癌细胞膜系结构,可杀死肾癌细胞。索拉非尼获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。

多吉美是由德国拜耳生产的一款癌症靶向药,而且是一种新型信号转导抑制剂,多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用,直接抑制肿瘤细胞的生长,而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性,切断肾癌细胞的血液供应,间接抑制肾癌的增长。

一项TARGET研究评估索拉非尼(多吉美)作为转移性肾细胞癌(mRCC)患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。

也有研究表明,多吉美对于不同人群、不同地区、不同情况的晚期肾癌患者多吉么所显示出的治疗效果均有明显的疗效。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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