多吉美治疗肝癌的优势:1.多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。2.对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,多吉美治疗均安全有效。3.乙型肝炎病毒状态对多吉美疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,多吉美治疗同样安全有效。4.初步认为多吉美可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。5.多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加;多吉美联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好,毒性反应没有明显增加。
多项临床试验显示:多吉美可以显著延长晚期肝癌患者总生存率的系统性治疗药物。多吉美组的总生存率增加了44%,疗效显著。多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的肝癌患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期肝癌患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,多吉美治疗均安全有效。
索拉非尼(多吉美)是一种多激酶抑制剂,也就是说它不仅仅是针对一个治疗靶点有效,它可以同时控制影响包括RAF-1丝氨酸/苏氨酸激酶、PDGF受体、c-KIT、FLT-3、p38等多种与肝癌发生发展相关的信号通路。相较于其他的靶向药物,索拉非尼更像是一个全能型选手,可以起到“一夫当关,万夫莫开”的治疗效果。
2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923