索拉非尼最新中文版说明书

索拉非尼最新中文版说明书：

通用名：索拉非尼

 商品名：多吉美

主要成分：甲苯磺酸索拉非尼

适应症：1.不能手术的肾细胞癌；2.不能手术或远处转移的肝细胞癌；3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

用法用量：温水送服，推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。停药标准：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

不良反应：索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。

药物相互作用：

CYP3A4诱导剂如圣约翰草、苯 妥英钠、地塞米松、利福平和苯巴比妥降低本品的血药浓度。

注意事项：

皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美(索拉非尼)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级，且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对多吉美(索拉非尼)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美(索拉非尼)。严重者应永久停药。

高血压：服用多吉美(索拉非尼)的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。

出血：服用多吉美(索拉非尼)治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗，建议考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。