索拉非尼有在国内上市吗?索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。2006年9月,德国的多吉美在中国上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)作为一种新型口服多激酶抑制剂,不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。索拉非尼的适应症包括:1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。索拉非尼对多种恶性肿瘤的疗效显著。
在索拉非尼上市之初,一瓶多吉美60粒*200mg的价格是2.5万左右。正常情况一个月是两瓶是5万$。一般患者服用多吉美的耐药时间是1年左右,也就是说肝癌患者花在多吉美上的费用是60~70万$。价格昂贵让很多患者望而却步。
除价格之外,很多患者还比较关心医保的问题,索拉非尼多吉美的医保报销一般都是75%-80%,如果就按照高的80%来算,25000$的80%就是5000块钱一瓶。虽然索拉非尼多吉美进入医保后大大减少了患者家庭的经济负担,但价格相较于印度多吉美来说依然高出许多。
印度版索拉非尼共和原厂药的有效成分都是一样的,治疗效果都不相上下,患者可以根据自身的经济状况选择适合自己的药品治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923