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索拉非尼的治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:524
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:06:05

索拉非尼(多吉美)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。拜耳制药公司在2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼是首个用于转移性肾细胞癌(mRCC)的靶向药物。索拉非尼的治疗效果怎么样?

在国外的治疗指南中,索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)多数被推荐为晚期肾癌一线治疗,肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有<1%的患者获得了完全缓解。

基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。

索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌,是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,是肝细胞癌患者的临床一线标准用药。

索拉非尼的推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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