索拉非尼最新说明书

索拉非尼最新说明书：

通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

商品名称：多吉美

规格：

多吉美片剂：200 mg/片。

用法用量：

每日2次，每次400 mg口服，可以空腹或清淡饮食后服用。与华法林同用时，可使凝血时间延长，国际标准化比率增加，增加出血风险。

适应症：

1.不能手术的肾细胞癌；2.不能手术或远处转移的肝细胞癌；3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

药理作用：

索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。

用法用量：温水送服，推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。停药标准：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

不良反应：

常见出血、胃肠道出血、呼吸道出血，少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。

注意事项：

本品可增加患者出血的风险，合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用。可引起骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少)，故既往进行过放疗和化疗的患者应谨慎。有活动性感染者(包括真菌或病 毒感染)在用药前先进行相关治疗；曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史者，在用药后可能使感染复发。妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用索拉非尼。