索拉非尼(多吉美)是德国拜耳制药公司研制的一种新型多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(多吉美)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
索拉非尼的适应症有什么?索拉非尼(多吉美)获批的适应症包括:晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。
肾癌 :多吉美(索拉非尼)在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。
肝癌 :2007年,索拉非尼(多吉美)被FDA批准用于治疗肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物。
分化型甲状腺癌:国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂索拉非尼(多吉美)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。索拉非尼(多吉美)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。
索拉非尼(多吉美)是新型的多靶点抗癌靶向药,治疗范围很广泛,但医伴旅小编建议患者,服用索拉非尼(多吉美)一定要按时按量的服用,切不可私自更改,以免出现不良反应。如需调整剂量,必须在专业有经验的医生指导下服用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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