索拉非尼的获批适应症

索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。索拉非尼（多吉美）获批适应症：即晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。

肾癌 :多吉美（索拉非尼）在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。

肝癌 :2007年，索拉非尼（多吉美）被FDA批准用于治疗肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物。

分化型甲状腺癌：国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评，批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。

索拉非尼（多吉美）是新型的多靶点抗癌靶向药，它具有双重的抗癌作用，一方面是通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；另一方面是通过抑制VEGF和血小板因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。