
恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂,能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。恩杂鲁胺是美国FDA批准的第二款治疗前列腺癌的口服靶向药物。
一项临床试验显示,恩杂鲁胺在疗效上丝毫不低于阿比特龙,有效延长了前列腺癌患者的生存期。
试验表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月,恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间,接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%,出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组47% VS 安慰剂组53%,因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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