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恩杂鲁胺国内有上市没?

作者
郭药师
阅读量:697
2025-01-21 14:49:42

恩杂鲁胺国内有上市没?恩杂鲁胺目前还未在国内上市。

恩杂鲁胺原研药是由美国和日本联合研发上市的前列腺癌靶向药物。于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。

据了解,国外药物想在国内上市,还需经过至少三至五年的临床试验,而恩杂鲁胺至今还未提出国内上市申请,对此,可以说恩杂鲁胺在中国的具体上市时间还需很长一段时间。 虽然国内还没有上市恩杂鲁胺,但前列腺癌患者可以选择印度恩杂鲁胺来治疗,药品价格比较便宜,一盒药品价格约5500左右。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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