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恩杂鲁胺什么时候上市？
阅读量:605
2025-01-21 14:39:16
恩杂鲁胺用于治疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，以阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译为目的，最终导致肿瘤细胞的凋亡。
恩杂鲁胺早于2012年便已获美国药监局审批于美国本土上市，在长达数年的时间里，印度专利局以恩杂鲁胺缺乏创新性为借口拒绝了其在印度的专利申请，熟悉印度药品市场的朋友自然明白这是在为印度本国的恩杂鲁胺仿制药的上市铺轨设路，最终去年年初印度恩杂鲁胺正式登场。
参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]微信扫码
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