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吡非尼酮是哪产的?

作者
郭药师
阅读量:1085
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:48:23

吡非尼酮是由美国Marnac 公司开发,1997年4月,日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月,InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。

2008年10月,本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市,商品名Pirespa。吡非尼酮成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外,该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。

该药在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的吡非尼酮只有北京康蒂尼药业一家生产,其适应症为轻到中度特发性肺纤维化(简称IPF),国内目前无进口产品上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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