
印度版的吡非尼酮一粒是200毫克,一盒30粒,名为Pirfenex,一个月费用只有原研药的1/5左右。生产厂家是印度西普拉(Cipla)公司。
西普拉公司是印度知名的医药公司,位列印度制药公司的前五位。于1935年在印度孟买成立,创始人为阿卜杜拉·哈米尔德博士。公司在1984年更名为西普拉有限公司。1985年,美国FDA批准其原料药生产基地。该企业总部设在印度孟买,以原料药、中间体和制剂的生产与出口为主营业务。
印度仿制药厂成千上万,能一直稳居前五位,靠的就是始终如一的药品质量和印度政府对仿制药的大力支持。
仿制药并不是效果不好或者是假药,而且在印度,正规厂家生产的药品一直都有很严格的审核标准,一般药企生产的仿制药都是需要经过跟美国FDA一样的检验程序,经过检测符合标准后才允许生产。国内有些仿制药的成分,有时候并不像印度那样会有那么高度相似原研药的药品。所以国产吡非尼酮与印度吡非尼酮并没有谁好谁坏之分,只能说不相伯仲,唯一不同的就是价格,这也是印度仿制药的另一个优势。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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