泽布替尼(zanubrutinib)的特殊人群用药

泽布替尼(zanubrutinib)特殊人群用药须个体化，妊娠哺乳期严格避孕并避免哺乳，儿童安全性未明，老年警惕合并用药，重度肝损伤减量，肾功能不全通常不调剂量，用药前评估出血、感染、心脏及过敏史。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无泽布替尼(zanubrutinib)用于妊娠女性以评估重大出生缺陷、流产或不良母体胎儿结局的药物相关风险的数据。

基于动物结果判定泽布替尼(zanubrutinib)在妊娠期给药可致胎儿损害，女性患者治疗期间不能怀孕；男性患者的女性伴侣在男性治疗期间及停药后1周内也不能怀孕。发现怀孕应立即就医，不要自行停药或继续服药。

2、哺乳

泽布替尼(zanubrutinib)或其代谢物是否存在于人乳中、对哺乳儿童有何影响、对泌乳量有何影响，均无数据。

由于可能对哺乳儿童造成严重不良反应，哺乳期女性在泽布替尼(zanubrutinib)治疗期间及末次给药后2周内不要哺乳。

3、生育力与避孕

治疗前妊娠检测：有生育潜力的女性在开始泽布替尼(zanubrutinib)治疗前做妊娠检测。

女性避孕：有生育潜力的女性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕。

男性避孕与生育：告知男性患者在治疗期间及末次给药后1周内避免使伴侣怀孕。

4、老年患者

老年患者无需因为年龄因素进行剂量调整，疗效在老年与年轻患者间也未观察到总体差异；只是老年患者≥3级不良反应和严重不良反应发生率数值上更高，需加强监测，而非预先减量。

5、儿童

泽布替尼(zanubrutinib)在儿童患者中的安全性与有效性尚未明确。

6、肝功能不全

轻度（Child-PughA级）与中度（Child-PughB级）：无需调整剂量。

重度（Child-PughC级）：推荐剂量为80mg口服、每日两次。这是起始剂量就下调，不是先按常规剂量吃再减。

泽布替尼(zanubrutinib)在重度肝功能不全患者中的安全性尚未评估。用药期间需要更密切地监测不良反应。

7、肾功能不全

轻度、中度与重度肾功能不全（肌酐清除率大于或等于15mL/分钟，按Cockcroft-Gault公式估算）均不推荐调整剂量。

单次给药后87%随粪便排出、8%随尿排出，尿中几乎都是代谢物，原形药不足1%。肾功能对原药清除的影响有限。

注意事项

1、过敏史与辅料：胶囊内容物含胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素与十二烷基硫酸钠；胶囊壳含明胶、二氧化钛与食用黑墨。对上述成分有过敏史者，开药前应告知医生。

2、用药前评估：既往出血史与正在使用的抗凝或抗血小板药；反复感染史、乙肝或丙肝病史；心脏病史，尤其房颤、房扑与高血压；肝功能异常史；妊娠状态、哺乳状态与生育计划；正在服用的全部药物，包括抗真菌药、抗结核药、抗癫痫药、胃药、中药与保健品。

3、户外活动做好防晒，第二原发肿瘤中最常见的是非黑色素瘤皮肤癌；手术、拔牙、置管等有创操作前主动告知正在服用泽布替尼(zanubrutinib)，考虑在手术前后停药3至7天。