司拉德帕(Seladelpar)的用药指南

司拉德帕(Seladelpar)可与熊去氧胆酸联合用于应答不充分者，或单药用于不能耐受者。推荐剂量为10mg每日一次，治疗前和治疗期间需监测肝功能及肝硬化失代偿迹象，完全性胆道梗阻患者应避免使用。

推荐剂量

成人常用剂量（原发性胆汁性胆管炎）

10mg，口服，每日一次。

日常用药注意事项

给药建议：司拉德帕(Seladelpar)可与食物同服或不同服。应在服用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时给药，若可能可间隔更长时间。

监测：治疗前和治疗期间进行肝脏实验室检查；对肝硬化患者监测失代偿体征。

针对特殊人群的剂量调整

1、肾功能剂量调整

推荐无需调整剂量。

2、肝功能剂量调整

轻度肝功能障碍（Child-PughA级）：推荐无需调整剂量。

中度和重度肝功能障碍（Child-PughB级或C级）：任何进展至中度或重度肝功能障碍的患者，应考虑停药。

3、透析

尚未在终末期肾病透析患者中进行研究。

禁忌症

无。

储存要求

胶囊储存于20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。

注意事项

司拉德帕(Seladelpar)加速批准是基于碱性磷酸酶水平降低。尚未证明可改善生存或预防肝失代偿。完全性胆道梗阻患者应避免使用。如果怀疑完全性梗阻，应中断治疗，并按照临床指征给予患者治疗。

司拉德帕(Seladelpar)在失代偿性肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确立。不建议在患有或发生失代偿性肝硬化（例如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者中使用司拉德帕(Seladelpar)。监测肝硬化患者是否出现失代偿证据。