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加托索单抗禁用于妊娠。基于药物作用机制以及食蟹猴动物生殖试验,妊娠期暴露会带来胎儿损伤风险。
生育潜能女性启动治疗前必须排除妊娠。治疗全程以及末次给药后6个月,必须采取高效避孕措施。治疗期间一旦确认妊娠,需要立刻终止加托索单抗给药,并联系临床医师。
临床试验观察到可致住院的皮肤软组织感染(脓肿、蜂窝织炎)。临床指导:告知患者出现皮肤红斑、疼痛、肿胀、发热等感染征象,需要及时向医护人员报告,接受医学评估。
可发生自发性鼻出血,严重病例需鼻腔填塞、促凝制剂等医疗干预。若鼻出血程度重、持续>20min,常规急救处置不能止血,患者需立刻寻求医疗救助。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508

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