


图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
具有生育潜能的女性,在启动加托索单抗治疗前必须确认未处于妊娠状态。需开展临床评估。
起始推荐剂量:10mg/kg,静脉输注,输注时长60min,每4周1次。
若患者无法耐受10mg/kg剂量,可下调至3mg/kg,静脉输注,输注时长60min,每4周1次。
漏用处理:一旦发生给药遗漏,应尽快给予补救剂量;补救给药完成后,后续给药周期以末次实际给药日期为起点,每4周1次重新规划给药时间。
1.注射用胃肠外制剂给药前,在溶液与容器条件允许时,应目视检查是否存在微粒、溶液变色。加托索单抗原液外观为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色;若溶液浑浊、变色或可见微粒,应直接丢弃药瓶。每支药瓶仅限单次使用。
2.禁止振摇药瓶。从药瓶中抽取所需体积加托索单抗原液,转移至含有50‑100mL5%葡萄糖注射液(USP)的静脉输液袋中;输液袋材质可选用聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)或乙烯‑醋酸乙烯酯(EVA);稀释后终浓度控制在0.9mg/mL‑25mg/mL范围内。
3.通过轻柔颠倒混匀稀释液,严禁振摇稀释后溶液;药瓶内任何未使用剩余药液全部丢弃。
稀释完成后应立即使用。若无法即刻输注,稀释液2‑8℃冷藏保存,自配制完成至输注启动总时长不超过24h;室温≤25℃条件下保存,总时长不超过16h。稀释液禁止冷冻。
1.冷藏保存的稀释液,给药前需恢复至室温。
2.使用PVC、聚乙烯内衬PVC或聚氨酯材质输液管路进行60min静脉输注;建议串联0.2‑5μm孔径聚醚砜(PES)或聚酰胺(PA)材质的在线/附加过滤器。
3.必须使用输液泵控制输注速率。
4.输注全部完成后,使用足量无菌5%葡萄糖注射液冲管,保证输液袋内全部药液输入体内。
5.不可将其他药物与加托索单抗混合,也不可经由同一输液管路同时输注其他药物。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508

[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
