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加托索单抗可引发严重不良反应,包括对胎儿造成损害、皮肤及软组织感染、重度鼻出血。
如出现以下情况,请立即联系医护人员:
皮肤感染体征或症状:发红、皮肤触之发热、肿胀、疼痛或触痛、发热,或全身不适感。
鼻出血严重、出血量较大;经捏紧鼻部持续加压等基础急救处理仍无法止血;或出血持续超过20分钟。
若治疗期间怀孕或疑似怀孕,请立即停用加托索单抗,并马上联系医护人员。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
加托索单抗最常见的不良反应包括脓肿(感染性肿块)、痤疮、毛发生长增多、眉毛或睫毛脱落(睫毛眉毛脱落症)、口腔溃疡、鼻出血。在FOP(进行性骨化性纤维发育不良)成人受试者临床试验中,上述不良反应报告发生率≥10%。
在至少一个加托索单抗给药组中,≥10%的患者还报告出现毛囊感染(毛囊炎)、指甲周围感染(甲沟炎)以及皮疹。
以上并非全部不良反应,还可能出现其他反应。如发生不良反应,请咨询医生获取医疗建议。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508

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