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奥利司他(Orlistat)

全部名称
奥利司他、Xenical、Orlistat、奥利司他胶囊
适应人群
一般适用于BMI符合(BMI)≥30kg/m²或≥27kg/m²标准的肥胖成人。特定人群如12岁及以上青少年需在医生指导下使用。[ 详情 ]
 规格:
120mg*84粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士罗氏
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥利司他(Orlistat)的简介

作为全球首个获批的减肥处方药,奥利司他于2007年在中国被批准为甲类非处方药,适用于BMI≥24的超重或肥胖人群,尤其推荐作为饮食控制与运动锻炼的辅助手段。

患者用药期间需要严格遵循医嘱和用药指导,也可以更好地利用奥利司他达到减重效果,同时减少潜在的风险和副作用。

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奥利司他说明书概述

奥利司他是一种广泛应用于肥胖管理的非处方减肥药物,其核心作用机制是通过抑制胃肠道脂肪酶的活性,减少膳食中约30%的脂肪被人体吸收,未被分解的脂肪直接随粪便排出,降低热量摄入,达到辅助减重的效果。

药品称呼

通用名称:奥利司他、Orlistat

商品名称:赛尼可、Xenical

适应靶点

胃肠道脂肪酶

适应症与适应人群

适应症

奥利司他适用于肥胖管理,包括与低热量饮食联合使用时的体重减轻和体重维持,也可用于降低先前减重后体重反弹的风险。

适应人群

奥利司他适用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖患者,或BMI≥27kg/m²且存在其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常)的患者。

规格和性状

规格

120mg*84粒/盒;

性状

白色至类白色结晶性粉末,几乎不溶于水,易溶于氯仿,非常易溶于甲醇和乙醇。

主要成分

活性成分:每粒含奥利司他120mg。

辅料:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、聚维酮、滑石粉等。

用法用量

1、推荐剂量

每次120mg,每日3次,随餐或餐后1小时内服用。若某餐不含脂肪,可省略当次剂量。

2、饮食建议

每日脂肪摄入量不超过总热量的30%,并均衡分配至三餐。

3、维生素补充

每日需补充含脂溶性维生素(A、D、E、K及β-胡萝卜素)的复合维生素,且需与奥利司他间隔至少2小时服用(如睡前)。

4、特殊用药调整

环孢素:需间隔3小时服用。

左甲状腺素:需间隔4小时服用。

华法林:需密切监测凝血参数。

具体您可以阅读奥利司他完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:奥利司他(Orlistat)的用法用量

不良反应

常见不良反应

油性斑点、带排气的大便、便急、脂肪泻、油性排便、排便次数增加、大便失禁。

其他不良反应

腹痛、恶心、上呼吸道感染、头痛、月经不调等。

具体您可以阅读奥利司他完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:奥利司他(Orlistat)的副作用

注意事项

肝毒性:罕见严重肝损伤报告,如出现食欲减退、黄疸、尿色深等症状应立即停药并就医。

肾毒性:可能增加尿草酸盐排泄,肾结石或肾功能不全患者需监测肾功能。

胆结石:快速减重可能增加风险。

药物相互作用:避免与环孢素、抗癫痫药、抗逆转录病毒药等联用,可能影响药效。

禁忌症:孕妇、慢性吸收不良综合征、胆汁淤积及对奥利司他过敏者禁用。

特殊人群用药

【孕妇】禁用,因体重减轻对孕妇无益且可能对胎儿有害。

【哺乳期女性】尚不清楚奥利司他是否分泌入人乳,应谨慎使用。

【儿童】12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

【老年人】未进行足够数量的65岁及以上患者研究以确定反应差异。

【肾功能损害】对有肾功能不全风险的患者监测肾功能。

【肝功能损害】对有肝病风险的患者监测肝功能。

禁忌症

怀孕期间禁用、患有慢性吸收不良综合征的患者禁用、患有胆道梗阻的患者禁用、对奥利司他或产品中任何成分过敏的患者禁用。

药物相互作用

1.环孢素

与奥利司他合用会降低环孢素血浆水平。

2.脂溶性维生素

与奥利司他合用会降低脂溶性维生素的吸收。

3.左旋甲状腺素

与奥利司他合用需监测甲状腺功能变化。

4.华法林

与奥利司他合用需密切监测凝血参数。

5.抗癫痫药

与奥利司他合用需监测癫痫发作频率和严重程度的变化。

6.抗逆转录病毒药物

与奥利司他合用可能导致HIV感染患者病毒学控制丧失。

7.胺碘酮

二者合用会降低胺碘酮及其活性代谢物去乙基胺碘酮的全身暴露量(降低23%-27%),可能减弱胺碘酮的治疗效果(如抗心律失常作用);联用期间需监测胺碘酮疗效,必要时调整剂量。

药代动力学

吸收:全身暴露极低,血浆浓度低于检测限(<5ng/mL)。

代谢:主要代谢产物M1和M3的脂酶抑制活性极弱。

排泄:97%通过粪便排出(其中83%为原形药物),肾脏排泄<2%。

半衰期:吸收部分的半衰期为1-2小时。

贮存方法

奥利司他储存温度应保持在25℃以下,允许在15℃至30℃之间波动。

生产厂家

瑞士罗氏(瑞士Roche)

    参考资料:FDA说明书更新于2022年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020766

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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