伏索利肽(Voxzogo)中文说明书

伏索利肽(Voxzogo)于2021年11月19日根据加速批准标准获得批准，用于骨骺未闭合的软骨发育不全患儿。

什么是伏索利肽(Voxzogo)

伏索利肽是一种C型利钠肽（CNP）类似物，通过皮下注射给药，可用于促进骨骺（骨骼生长板）尚未闭合的软骨发育不全患儿的线性骨骼生长。

如何使用伏索利肽(Voxzogo)

1、用药方式

伏索利肽每日一次，通过腹部皮下注射给药。尽量每天在同一时间注射。医生会每3至6个月定期监测和评估孩子的体重、生长和身体发育情况，并相应调整剂量。

一旦医疗保健提供者确认生长板闭合、孩子不再有生长潜力，应停止使用伏索利肽。

2、推荐剂量

推荐剂量基于患者实际体重，每日皮下注射1次。

3、使用说明

(1)、将伏索利肽药瓶和预充式稀释液注射器从冰箱中取出，放在洁净的台面上，使其恢复至室温（约15分钟）。

(2)、用肥皂和水洗手。

(3)、检查药瓶和所有用品是否有任何损坏或污染的迹象。如有损坏或污染，请勿使用。查看有效期。如果已过期，请勿使用。

(4)、掀开药瓶的瓶盖，用酒精棉片擦拭瓶顶。折断预充式稀释液注射器的帽盖。

(5)、将稀释液针头旋到预充式稀释液注射器上，拔下针头帽，将针头穿过药瓶瓶塞中央。缓慢推压活塞，直到所有液体注入药瓶中。

(6)、从药瓶中拔出针头，然后按下针头上的蓝色卡舌以回缩针头。将用过的注射器和针头丢入锐器盒中。

(7)、轻轻旋转药瓶，直至所有粉末完全溶解，溶液澄清。请勿摇晃。

(8)、从包装盒中取出注射用的注射器，取下针头帽，将针头插入药瓶。小心地将药瓶和注射器倒置，缓慢回抽活塞，抽取准确体积的复溶溶液。可以通过轻轻敲打注射器并将气泡推回药瓶中来去除大气泡。

(9)、一旦注射器中装有正确的剂量，取下药瓶。

(10)、伏索利肽仅可注射到大腿、腹部（但需距离肚脐2英寸/约5厘米）、臀部或上臂后侧的皮下脂肪层。混合后，请立即注射伏索利肽。不要隔着衣服注射，也不要连续两次在同一部位注射。

(11)、用酒精棉片擦拭待注射部位的皮肤，并等待其干燥。捏起皮肤，以45度角迅速插入针头。松开捏起的皮肤，缓慢将活塞杆完全推到底。

(12)、拔出针头，将其丢入经认可的锐器容器中。除非当地社区指南允许，否则请勿将用过的锐器处理容器丢入家庭垃圾中。请勿回收用过的锐器处理容器。

(13)、注射后：检查注射部位。如果注射部位有少量出血，用纱布轻轻按压数秒或贴上创可贴。请勿揉搓注射部位。

(14)、监测低血压的迹象，如头晕、疲倦和恶心。如果孩子出现这些症状，您应致电孩子的医疗保健提供者，然后让孩子躺下并抬高双腿。

4、错过一次剂量怎么办

如果孩子错过了一次伏索利肽剂量，可以在预定注射时间的12小时内补打。如果已超过12小时，请勿补打。按照孩子的常规时间表给予下一次每日剂量。

5、用药过量怎么办

寻求紧急医疗救助，或拨打中毒帮助热线。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

伏索利肽(Voxzogo)有哪些副作用

1、严重的副作用

包括一过性低血压，为帮助降低低血压及其症状（头晕、感觉疲倦或恶心）的风险，您的孩子应在接受伏索利肽前1小时内摄入足够的食物和液体。

2、最常见的副作用

包括注射部位反应（发红、瘙痒、肿胀、淤青、皮疹、荨麻疹、疼痛）、血碱性磷酸酶水平升高（血液检查中显示）、呕吐、关节痛、血压下降、腹痛。

以上并非所有可能的副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药师。

伏索利肽(Voxzogo)的注意事项

1、可能导致暂时性血压下降，并伴有头晕、疲劳或恶心等症状。正在服用抗高血压药物的儿童风险更高。为降低低血压风险，请在给孩子注射前确保孩子水分充足并已摄入足够的食物。

2、在给孩子使用伏索利肽之前，请将孩子的所有医疗状况告知孩子的医疗保健提供者，包括孩子是否有肾脏问题，或者有可能怀孕、正在怀孕或正在哺乳。

伏索利肽(Voxzogo)的药物相互作用

将孩子正在服用的所有药物告知孩子的医疗保健提供者，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。

研究表明伏索利肽不抑制也不诱导细胞色素p450酶，但尚未进行任何研究来调查伏索利肽的药物相互作用可能性。

请了解孩子正在服用的药物。保留一份药物清单，以便在孩子获得新药时向孩子的医疗保健提供者和药师出示。

伏索利肽(Voxzogo)储存

将未开封的药瓶和预充式稀释液注射器储存在冰箱中，温度介于36°F至46°F（2°C至8°C）之间。

未开封的伏索利肽可在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下储存90天。请记录您将其从冰箱中取出的日期。在室温储存后，请勿将其放回冰箱。如果在室温储存90天内仍未使用，则需丢弃。

请勿冷冻。避免阳光直射。请勿在有效期后使用。

请将伏索利肽和所有药品放在儿童接触不到的地方。

伏索利肽(Voxzogo)的成分

活性成分：伏索利肽0.4mg、0.56mg或1.2mg。

非活性成分：海藻糖二水合物、甘露醇、柠檬酸钠二水合物、蛋氨酸、柠檬酸一水合物和聚山梨酯80。