普乐司兰钠(Redemplo)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

普乐司兰钠(Redemplo)的给药方案具有周期长、剂量固定、操作便捷等特点，但具体情况需要在医生的指导下进行，切勿自行用药。

普乐司兰钠(Redemplo)的用法用量

1、推荐剂量

普乐司兰钠的推荐剂量为每3个月皮下注射一次，每次25毫克。

2、重要使用说明

(1)、开始治疗前，应指导患者和/或护理人员正确配制和使用普乐司兰钠。

(2)、在使用普乐司兰钠的同时，需坚持低脂饮食（每日脂肪摄入量小于或等于20克）。

(3)、给药前目视检查普乐司兰钠预充式注射器。溶液应呈澄清、无色至淡黄色。如果发现浑浊、颗粒物或变色，请勿使用。

(4)、将普乐司兰钠皮下注射到大腿前侧或腹部。如果由医疗保健提供者或护理人员进行注射，也可选择上臂外侧区域作为注射部位。

(5)、请勿在皮肤受损（触痛、瘀伤、发红、硬化或破损）的区域注射普乐司兰钠。请勿注射到有疤痕或妊娠纹的区域。

3、漏用处理

如果漏用一剂，请尽快补打普乐司兰钠。之后从最近一次给药日期起，恢复每3个月给药一次的方案。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

普乐司兰钠(Redemplo)的特殊人群用药

1、妊娠期

关于孕妇使用普乐司兰钠的数据不足，无法明确其与主要出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险。由于脂质代谢缺陷和甘油三酯水平升高，FCS患者在妊娠期有发生胰腺炎的风险。在动物生殖研究中，在器官发生期对妊娠大鼠或兔皮下给予普乐司兰钠，剂量分别高达最大推荐人用剂量的23倍和140倍时，未观察到与药物相关的发育不良影响。

2、哺乳期

尚无关于普乐司兰钠是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的信息。寡核苷酸类产品通常口服生物利用度低。因此，即使普乐司兰钠存在于母乳中，也不太可能导致母乳喂养婴儿达到临床相关水平。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对普乐司兰钠的临床需求，以及普乐司兰钠或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

尚未确定普乐司兰钠在儿科FCS患者中的安全性和有效性。

4、老年人使用

在65岁及以上的老年患者与年轻成年患者之间，未观察到普乐司兰钠在安全性或有效性方面的总体差异。

5、肾功能不全

对于轻度或中度肾功能不全（eGFR≥30至<90mL/min）的患者，普乐司兰钠的推荐剂量与肾功能正常者相同。严重肾功能不全或终末期肾病的影响尚不清楚。

6、肝功能不全

对于轻度肝功能不全[总胆红素≤1倍正常值上限且AST>1倍ULN，或总胆红素>1.0至1.5倍ULN且任何AST值]的患者，普乐司兰钠的推荐剂量与肝功能正常者相同。中度或重度肝功能不全的影响尚不清楚。