
普乐司兰钠(Redemplo)的标准给药方案为每3个月一次皮下注射25mg,单次完成给药,剂量固定,无需依据患者体重进行调整。
普乐司兰钠每3个月皮下注射一次,每次25mg。
(1)、准备:从冰箱取出后,需在原包装盒内于室温(20°C–25°C)下放置约30分钟,使药液恢复至室温。不可使用热水、微波炉等加热。
(2)、检查:注射前目视检查,药液应为澄清、无色至微黄色。若出现浑浊、颗粒或变色,请勿使用。
(3)、注射部位:首选大腿前侧或腹部皮下。若由医护人员或照护者操作,也可选择上臂外侧。应避开皮肤受损、有疤痕或妊娠纹的区域。
(4)、注射技巧:捏起皮肤褶皱,以45°至90°角进针,缓慢推注药液。
若错过预定注射日,应尽快补注,并以此日期为基准,重新计算每3个月一次的给药周期。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
普乐司兰钠在临床相关浓度下,不是CYP450酶(如CYP1A2、2C9、2C19、2D6、3A4)的底物、抑制剂或诱导剂。
研究显示,普乐司兰钠不是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)以及肾脏和肝脏中主要的有机阴离子/阳离子转运蛋白(如OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1、MATE2-K)的底物或抑制剂。
皮下注射后,普乐司兰钠血药峰浓度(Cmax)为68.5ng/mL,达峰时间(Tmax)中位数为6小时,吸收过程平稳。
在临床相关血浆浓度下,普乐司兰钠蛋白结合率为78%;25mg多次皮下注射后,表观分布容积约为146L,主要分布于血浆和细胞外液,随后被肝细胞摄取发挥作用。
普乐司兰钠血浆终末消除半衰期约为3-4小时,平均表观全身清除率为33.8L/小时,消除速度较快。
普乐司兰钠主要通过核酸酶代谢为不同长度的短链寡核苷酸,无明显活性代谢产物。
约16%-19%的给药剂量通过尿液排泄,其余部分通过代谢途径消除。
参考资料: FDA说明书更新于2025年11月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219947
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
