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普乐司兰钠(Redemplo)如何用药

作者
郭药师
阅读量:1
2026-01-30 16:33

普乐司兰钠(Redemplo)的标准给药方案为每3个月一次皮下注射25mg,单次完成给药,剂量固定,无需依据患者体重进行调整。

普乐司兰钠(Redemplo)如何用药

1、给药方案

普乐司兰钠每3个月皮下注射一次,每次25mg。

2、注射步骤

(1)、准备:从冰箱取出后,需在原包装盒内于室温(20°C–25°C)下放置约30分钟,使药液恢复至室温。不可使用热水、微波炉等加热。

(2)、检查:注射前目视检查,药液应为澄清、无色至微黄色。若出现浑浊、颗粒或变色,请勿使用。

(3)、注射部位:首选大腿前侧或腹部皮下。若由医护人员或照护者操作,也可选择上臂外侧。应避开皮肤受损、有疤痕或妊娠纹的区域。

(4)、注射技巧:捏起皮肤褶皱,以45°至90°角进针,缓慢推注药液。

3、漏用处理

若错过预定注射日,应尽快补注,并以此日期为基准,重新计算每3个月一次的给药周期。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普乐司兰钠(Redemplo)的药物相互作用

1、代谢酶系统

普乐司兰钠在临床相关浓度下,不是CYP450酶(如CYP1A2、2C9、2C19、2D6、3A4)的底物、抑制剂或诱导剂。

2、转运蛋白系统

研究显示,普乐司兰钠不是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)以及肾脏和肝脏中主要的有机阴离子/阳离子转运蛋白(如OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1、MATE2-K)的底物或抑制剂。

普乐司兰钠(Redemplo)的药代动力学

1、吸收

皮下注射后,普乐司兰钠血药峰浓度(Cmax)为68.5ng/mL,达峰时间(Tmax)中位数为6小时,吸收过程平稳。

2、分布

在临床相关血浆浓度下,普乐司兰钠蛋白结合率为78%;25mg多次皮下注射后,表观分布容积约为146L,主要分布于血浆和细胞外液,随后被肝细胞摄取发挥作用。

3、消除

普乐司兰钠血浆终末消除半衰期约为3-4小时,平均表观全身清除率为33.8L/小时,消除速度较快。

4、代谢

普乐司兰钠主要通过核酸酶代谢为不同长度的短链寡核苷酸,无明显活性代谢产物。

5、排泄

约16%-19%的给药剂量通过尿液排泄,其余部分通过代谢途径消除。

参考资料: FDA说明书更新于2025年11月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219947

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普乐司兰钠(Redemplo)
药品别称
普乐司兰钠、Redemplo、plozasiran
适应人群
确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人患者,且需配合低脂饮食进行治疗。[ 详情 ]
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