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普乐司兰钠(Redemplo)的用法用量

作者
郭药师
阅读量:1
2026-01-30 16:12

普乐司兰钠(Redemplo)要在医生的指导下用药,切勿自行用药。

普乐司兰钠(Redemplo)的用法用量

1、推荐剂量

普乐司兰钠每3个月皮下注射一次,每次25mg。

2、注射方法

(1)、注射部位:首选大腿前侧或腹部皮下,若由医护人员或照护者操作,也可选择上臂外侧。

(2)、注射前检查:药液应为澄清、无色至微黄色。如出现浑浊、颗粒或变色,禁止使用。

(3)、皮肤要求:避免在皮肤受损(如压痛、瘀伤、发红、硬化、破损)、有疤痕或妊娠纹的区域注射。

(4)、漏用处理:如错过预定注射时间,应尽快补注。之后,仍以最近一次注射日期为基准,每3个月给药一次。

(5)、核心配合:必须同时坚持每日脂肪摄入≤20克的低脂饮食,药物仅为饮食控制的辅助手段。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

普乐司兰钠(Redemplo)的特殊人群用药

1、孕妇

目前缺乏孕妇用药数据,无法明确相关风险。但FCS本身因妊娠期甘油三酯升高而增加胰腺炎风险。

需由医生充分权衡母亲疾病风险与潜在胎儿风险后决定是否用药。

2、哺乳期妇女

尚不清楚药物是否进入乳汁,基于该类药物口服生物利用度极低的特性,即使进入乳汁,婴儿达到临床相关暴露水平的可能性也极低。建议综合考虑哺乳获益与母亲治疗需求。

3、儿童

在FCS儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

4、老年人(≥65岁)

现有临床数据显示,其安全性和有效性与年轻成人无总体差异。

5、肾功能损害

(1)、轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。

(2)、重度损害或终末期肾病患者需谨慎评估后使用。

6、肝功能损害

(1)、轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

(2)、中至重度损害患者需谨慎评估后使用。

普乐司兰钠(Redemplo)的不良反应

常见不良反应

发生率≥10%且较安慰剂组高5%以上的不良反应包括:高血糖(20%)、头痛(16%)、恶心(14%)、注射部位反应(10%),其中注射部位反应包含疼痛、红肿、肿胀等类似症状。

参考资料: FDA说明书更新于2025年11月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219947

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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普乐司兰钠(Redemplo)
药品别称
普乐司兰钠、Redemplo、plozasiran
适应人群
确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人患者,且需配合低脂饮食进行治疗。[ 详情 ]
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