福替沙韦(Fostemsavir)有哪些副作用

福替沙韦又名Fostemsavir、Rukobia，根据目前的市场信息了解，该药物已在多个国家和地区的监管机构的批准下正式上市，但在2025年9月之前尚未在我国上市。

福替沙韦(Fostemsavir)有哪些副作用

消化系统不良反应

1、恶心是福替沙韦最常见的不良反应，发生率约为10%。

2、部分患者可能出现腹泻，发生率为4%。

3、呕吐和消化不良分别影响约2%和3%。

肝脏功能异常

1、约5%的患者可能出现丙氨酸氨基转移酶升高。

2、4%的患者出现天门冬氨酸氨基转移酶升高。

3、极少数情况下可能出现直接胆红素升高，发生率约为7%。

心脏电生理变化

使用高于推荐剂量4倍时，福替沙韦可显著延长QTc间期。虽然治疗剂量下风险较低，但患者仍可能感到心悸或心律不齐。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

皮肤相关反应

1、约3%的患者可能出现皮疹，包括斑丘疹、瘙痒性皮疹和过敏性皮炎。

2、少数患者报告出现瘙痒和出汗增多，发生率约为2-3%。

神经系统症状

1、头痛是相对常见的副作用，发生率约为4%。

2、部分患者可能出现嗜睡或睡眠障碍，包括失眠和异常梦境，发生率约为3%。

3、周围神经病变的发生率较低，但仍有报道。

实验室参数异常

1、肌酐升高是较为常见的实验室异常，发生率高达19%。

2、血脂异常也较为常见，约5%的患者出现胆固醇升高，5%出现甘油三酯升高。

3、其他异常包括血红蛋白降低（6%）、脂肪酶升高（5%）和尿酸升高（3%）。

福替沙韦(Fostemsavir)还有哪些注意事项

药物相互作用管理

1、强效CYP3A4诱导剂

由于福替沙韦强效的CYP3A4诱导作用，故与强效CYP3A4的诱导剂如利福平、卡马西平、苯妥英、恩杂鲁胺、米托坦、圣约翰草等均存在较大的用药禁忌。

2、与某些他汀类药物

合用时需要调整剂量，建议使用最低起始剂量。与口服避孕药合用时，炔雌醇每日剂量不应超过30微克。

免疫重建炎症综合征

开始治疗后可能发生免疫重建炎症综合征，表现为对潜伏或残余机会性感染的炎症反应。对于出现了新发的发热、淋巴结的肿大或其他感染的症状的患者，应及时地就医，尽早的将其转化为可控的阶段。

福替沙韦(Fostemsavir)应该怎么保存

储存温度要求

1、将福替沙韦的存放环境基本控制在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下。短时间外出携带时，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内存放。

2、将药物避置于浴室、厨房等湿度较高的场所的同时，也应避免将其放在阳光直射或热源的附近。

原包装保存重要性

请勿将原包装的药片随意转移到其他的容器中，原包装既能避免药物的光化学变质，又能起到保护的作用。

在取完药后就应立即将瓶盖紧紧地盖上，以防空气的渗入和空气中的湿气的侵入从而对药物造成不良的影响。

儿童安全储存措施

所有药物都必须放在儿童无法接触和看到的地方，建议使用上锁的药柜或高处储物架。

教育家庭成员关于药物安全的重要性，防止儿童误服意外发生。

有效期管理与药物处理

定期检查药品有效期，过期药物应及时处理。不要继续使用过期药品，因为其安全性和有效性无法保证。

处理过期药物时应遵循当地药品回收指南，不要将药物冲入马桶或随意丢弃。