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福替沙韦(Fostemsavir)的临床用药指南

作者
郭药师
阅读量:17
2025-09-12 10:10:01

首个获批的HIV附着抑制剂福替沙韦的临床应用越来越广泛了,对此本篇文章将对其临床的用药指南、可能出现的副作用以及特殊人群的用药注意事项等都做详细的介绍。

福替沙韦(Fostemsavir)的临床用药指南

适用人群与治疗定位

推荐剂量

成人推荐剂量为每次600毫克,每日两次口服。

服用方法

1、片剂应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。

2、福替沙韦可与食物同服或空腹服用,不影响其吸收效果。

漏服处理

如果忘记服药,应在想起时立即补服,但如果已接近下一次服药时间,则应跳过本次剂量,继续按正常要求服药。请勿在同一时间内服用双倍剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

药物相互作用管理

1、强效的CYP3A4诱导剂

由于的存在(如利福平、卡马西平、苯妥英、恩杂鲁胺、米托坦等以及圣约翰草等一系列的药物)均会将替沙韦的血浆浓度降低,所以合用需谨慎。

2、某些他汀类药物

如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等,建议使用最低起始剂量并监测他汀相关不良反应。当与含炔雌的口服避孕药联合使用时,每日的炔雌的剂量均不应超过30微克。

福替沙韦(Fostemsavir)会引起哪些副作用

常见胃肠道反应

1、恶心

是福替沙韦最常见的不良反应,发生率约10%。

2、其他胃肠道反应

包括腹泻(4%)、呕吐(2%)、消化不良(3%)和腹痛(3%)。但大多数的患者都能以较为轻微至中度的症状的状态稳定地耐受。

肝脏功能异常

1、约5%的患者可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,4%出现天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

2、在合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者中,肝酶升高的发生率更高。

心脏电生理变化

当剂量高达推荐的4倍(即每日2次2400mg)时,福替沙韦能明显的延长心电图的QTc间期。出现治疗过程中头晕、心悸或突发的晕厥等不良反应都应立即就医并对其进行心电图的检查。

实验室参数异常

治疗期间可能出现肌酐升高(19%)、直接胆红素升高(7%)、胆固醇升高(5%)和甘油三酯升高(5%)。

更多的副作用情况因人而异,建议阅读说明书或者咨询主治医生。

福替沙韦(Fostemsavir)的特殊用药人群

肝功能不全患者

对Child-Pugh A、B或C级的轻度至重度的肝功能不全的患者均可不用调整剂量。

肾功能不全患者

1、对轻度至重度的肾功能不全的患者均无需对药物的剂量进行调整。

2、无论终末期的肾病患者是否接受了血液的透析都无需对药物的剂量进行任何的调整。

老年患者

考虑到老年患者的肝、肾或心脏的功能都可能有所下降,再加上多种其他的慢性疾病或药物的过量使用等一系列的不良生理生化指标的存在,老年患者用药应谨慎。

妊娠期和哺乳期女性

1、妊娠期

妊娠期使用福替沙韦的人类数据不足,无法充分评估药物相关的出生缺陷和流产风险。建议妊娠期使用前咨询医生并登记于抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)。

2、哺乳期女性

建议权衡母乳喂养的潜在风险(HIV传播、耐药性、婴儿不良反应)。

儿童患者

目前尚未对福替沙韦的在儿童患者中的安全性和有效性有足够的研究证明其可行。考虑到目前对该病的治疗尚无明确的有效方法,儿童患者更应寻求其他经临床验证的抗逆转录病毒的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212950

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

福替沙韦(Fostemsavir)
药品别称
福替沙韦、Fostemsavir、Rukobia
适应人群
适用于因耐药、不耐受或安全性问题导致现有抗逆转录病毒方案失败的多重耐药HIV-1...[ 详情 ]
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