非达霉素(Dificid)由日本安斯泰来研发,2011年5月27日获得美国FDA批准。
非达霉素(Dificid)是一种从放线菌Dactylosporangiumaurantiacum中获取的发酵产物,是一种大环内酯类抗菌药物,通过结合RNA聚合酶来抑制RNA的合成。
非达霉素在体外对艰难梭菌具有杀菌作用,并对其表现出6-10小时的抗菌后效应。
用于治疗成人及6个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
成人及6个月至18岁以下儿童,仅用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。
为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
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每次200mg,每日两次,连续服用10天。
非达霉素不受食物影响,可根据患者习惯随餐或空腹服用。
1、已有急性过敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重过敏反应,应停用非达霉素
2、由于非达霉素的系统吸收极少,预计DIFICID治疗其他类型感染无效,非达霉素应仅用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
3、仅将非达霉素用于经证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
1、成人中最常见的不良反应(发生率≥2%)包括:恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少症。
2、儿科患者中使用非达霉素治疗最常见的不良反应(发生率≥5%)包括:发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。
使用非达霉素的数据有限,但动物实验未发现其对胎儿有明显危害。应在权衡利弊后使用。
用药时也需谨慎,目前尚不清楚非达霉素是否会进入乳汁。
无需调整剂量。研究发现老年群体的血药浓度略高于年轻患者,不具有临床显著性。
也无需调整剂量,因药物几乎不经肾脏或肝脏代谢。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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