吉维诺司他的用药指南

吉维诺司他(givinostat)是首个获批治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，其规范使用对治疗效果和安全性至关重要。本文将从用药指南、副作用管理以及特殊人群用药三个方面，系统阐述该药物的临床应用要点。

吉维诺司他的用药指南

规范使用吉维诺司他需要严格的用药前评估和个体化剂量调整。

用药前评估与检测

治疗前必须完成血小板计数和三酰甘油水平检测。血小板计数低于150×10⁹/L的患者禁止起始治疗。存在心脏基础疾病或联用QT间期延长药物的患者，需在起始治疗时、联用期间及临床必要时监测心电图。

推荐剂量方案

剂量需根据患者体重精确调整，每日两次随餐口服：10kg至<20kg患者每次22.2mg(2.5mL混悬液)；20kg至<40kg患者每次31mg(3.5mL混悬液)；40kg至<60kg患者每次44.3mg(5mL混悬液)；≥60kg患者每次53.2mg(6mL混悬液)。

给药方法

药物需与食物同服以提高吸收率。混悬液使用前需充分摇匀，使用专用给药器准确量取。如漏服一剂，若距离下次给药时间超过6小时可补服，否则跳过该次剂量。

严格遵循用药指南可最大限度发挥药物疗效，同时降低不良反应风险。

吉维诺司他的副作用

吉维诺司他的不良反应具有剂量依赖性特征，及时识别和处理对维持治疗连续性至关重要。

血液系统异常

血小板减少多在治疗初期出现。当血小板<100×10⁹/L时应暂停给药，直至恢复至≥150×10⁹/L。

代谢紊乱

高三酰甘油血症发生率较高，严重者(>500mg/dL)需暂停给药并启动降脂治疗，部分患者可出现胆固醇水平升高。

消化系统反应

主要包括腹泻、呕吐和腹痛，这些症状通常出现在剂量调整期，持续1-2周后可逐渐耐受。

建立系统的副作用监测体系，有助于早期发现和干预药物不良反应。

吉维诺司他的特殊人群用药

不同人群使用吉维诺司他需考虑其生理特点和潜在风险，实施个体化给药方案。

儿童用药

目前仅批准用于6岁及以上患者。6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。生长发育期患者需定期评估身高体重变化。

肝肾功能不全

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中重度肝功能不全患者慎用。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量：30-80mL/min者减量25%，<30mL/min者禁用。

老年患者

65岁以上患者数据有限。因生理功能减退，建议起始剂量减少，并加强不良反应监测。

针对特殊人群制定个体化用药方案，是提高治疗安全性的重要保障。