伐度司他(Vafseo)是一种口服HIF-PH抑制剂,为透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者提供了创新治疗方案。本文将详细介绍伐度司他的用药指南、副作用及特殊人群用药,帮助医疗从业者和患者正确理解和使用这一药物。
伐度司他作为新型慢性肾病贫血的治疗药物,其用药方案需要严格遵循个体化原则和监测规范。
开始治疗前需全面评估患者贫血状况,排除其他贫血原因(如维生素缺乏、慢性炎症等)。必须检测铁储备状态,若血清铁蛋白<100mcg/L或转铁蛋白饱和度<20%,需先补充铁剂。同时应进行肝功能基线检测(ALT、AST、胆红素)。
推荐起始剂量为300mg每日一次,整片吞服不可咀嚼。从未接受ESA治疗或从ESA转换的患者均采用相同起始剂量。血红蛋白目标值应控制在≤11g/dL,避免过高导致血栓风险增加。
治疗初期每2周监测血红蛋白水平,稳定后每月监测。剂量调整原则为每4周可增加150mg(最大600mg),或根据需要更频繁地减少剂量。若血红蛋白上升过快(>1g/dL/2周)或超过11g/dL,需暂停用药。
严格遵循伐度司他的用药指南,能够有效控制贫血症状同时最小化治疗风险。
了解伐度司他的潜在不良反应对临床安全用药具有重要意义。
高血压和腹泻是最常见的副作用,部分患者可能出现头痛、恶心等症状。
血栓事件(如心肌梗死、卒中)是最需警惕的严重风险。其他包括肝毒性(ALT/AST升高)、高血压危象、癫痫发作以及胃肠道出血等。
长期使用可能增加恶性肿瘤风险,虽然因果关系尚未明确,肝功能异常患者需特别关注肝毒性表现。
用药期间应及时发现和处理伐度司他的副作用。
不同人群使用伐度司他需考虑个体差异和特殊风险。
孕妇仅在明确需要时使用,动物研究显示高剂量可能影响胎儿发育。哺乳期女性用药期间应暂停哺乳。
儿童患者的安全性和有效性尚未确立。65岁以上老年患者无需调整剂量,用药特征与年轻患者相似。
肝硬化或急性肝病患者禁用。Child-Pugh B级患者无需调整剂量。仅适用于透析患者,无需根据肾功能调整剂量。
针对特殊人群制定个体化用药方案,能够最大限度发挥伐度司他的治疗效果。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192
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