吡托布鲁替尼(pirtobrutinib)FDA获批，用于治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼是一种非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，由美国礼来研发。于2023年1月27日首次获得美国FDA批准上市，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤；随后，又于2023年12月1日，获批用于治疗成人已接受至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。

吡托布鲁替尼(pirtobrutinib)获批的适应症

1.复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者

吡托布鲁替尼是首个专门批准用于既往接受过共价BT抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。

2.慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

适用于接受过至少两种全身治疗(包括BTK抑制剂)后的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。

吡托布鲁替尼是第一个获得FDA批准的非共价(可逆)BTK抑制剂。它可以在先前接受共价BTK抑制剂(ibrutinib、acalabrutinib或zanubrutinib)治疗的患者中重建BTK抑制，并扩大靶向BTK通路的益处。

关于套细胞淋巴瘤

套细胞淋巴瘤是一种罕见的血癌，是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种形式。套细胞淋巴瘤出现在B淋巴细胞中，B淋巴细胞是一种白细胞，是免疫系统的一部分。套细胞淋巴瘤通常始于位于淋巴结外缘外套区的B细胞。随着癌症的进展，它可以扩散到骨髓、脾脏、肝脏或消化道。

关于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤是生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，从称为淋巴细胞的白细胞发展而来。慢性淋巴细胞白血病是成人最常见的白血病类型之一。从病理学和免疫表型的角度来看，小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病相同，它们之间的主要区别在于癌细胞的位置。在慢性淋巴细胞白血病中，癌细胞存在于血液中，而在小淋巴细胞淋巴瘤中，癌细胞存在于淋巴结中。