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瑞格菲尼治疗肝癌效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:531
文章来源:医伴旅
2025-01-21 06:47:08

2017年,美国FDA批准瑞格菲尼用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者,成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。那瑞格菲尼治疗肝癌效果好吗?

在一项国际多中心随机双盲对照的临床试验中,纳入了573例索拉菲尼治疗耐药的的肝细胞肝癌患者,这些患者被随机分组到瑞格菲尼治疗组(160mg,口服)或安慰剂治疗组,两组都辅以最佳的支持治疗,治疗疗程上以28天为一周期,每个周期的第1-21天服药。直到病情进展或出现不可耐受的不良反应。

最终疗效结果数据显示,相较安慰剂组,瑞格菲尼治疗组总生存时间OS明显提高,(10.6:7.8月),无进展生存时间PFS也成两倍趋势(3.1:1.5月)。在起效率上,两组ORR分贝是11%:4%。

在安全性方面,瑞格菲尼主要不良反应(≥20%):疼痛、手足综合征、乏力、腹泻、食欲下降、高血压、感染、言语障碍、胆红素升高、发热、黏膜炎、体重下降、皮疹及恶心。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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