瑞司美替罗(Resmetirom)是全球首款获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,2024年3月获美国FDA批准上市。该药由美国Madrigal公司研发,目前尚未在中国上市,也未纳入医保。对于国内患者而言,获取瑞司美替罗存在一定难度,但可通过特定渠道购买海外版本。
瑞司美替罗作为一款创新药物,其在国内的可及性受到许多患者关注。以下从上市状态和获取途径两方面进行分析。
目前瑞司美替罗尚未通过中国国家药品监督管理局的审批,因此国内正规医院和药店均无销售。该药也未进入医保目录,患者无法通过医保渠道获取。
老挝卢修斯等制药公司已生产瑞司美替罗的仿制药,规格包括60mg、80mg和100mg。这些仿制药价格相对原研药更低,但质量可能存在差异。患者如需购买,需通过跨境医疗渠道或专业医疗服务机构,但需注意药品真伪。
国内患者目前无法通过正规渠道购买瑞司美替罗,但可通过海外购药途径获取,需谨慎选择可靠来源。
对于需要瑞司美替罗治疗的患者,了解合法、安全的购药渠道至关重要,以下是几种可能的购药方式。
部分具备资质的跨境医疗机构可协助患者从海外购买瑞司美替罗。这些机构通常与国外药房或医院合作,能提供正规的处方和药品,但价格较高且流程复杂。
患者可签字前往美国、老挝等已上市国家购买药物,需提供医生处方,并确保药品运输条件,患者应选择当地正规的医院或者是药店,避免买到假药。
一些国际在线药房支持直邮服务,患者可直接下单购买。这种方式便捷,但需确认药房资质和药品来源,同时要承担海关查验风险。
购买瑞司美替罗需权衡渠道的可靠性和便捷性,建议在医生指导下选择最适合的购药方式。
使用瑞司美替罗治疗NASH时,需特别注意以下事项。
瑞司美替罗的剂量需根据患者体重确定:体重<100kg者每日80mg,≥100kg者每日100mg。与CYP2C8抑制剂合用时需减量,如氯吡格雷需调整为60mg或80mg每日一次。
孕妇、哺乳期妇女及儿童使用瑞司美替罗的安全性尚未明确,需谨慎评估风险。老年患者不良反应发生率可能更高,需加强监测。肝功能损害患者中,失代偿性肝硬化者禁用。
常见不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒等,通常较轻微。若出现严重腹痛或持续呕吐,应及时就医。用药期间需定期监测肝功能,发现异常应立即停药。
合理使用瑞司美替罗需要医患密切配合,严格遵循用药指导,定期评估治疗效果和安全性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
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