伐度司他属于口服HIF-PH抑制剂,用于治疗透析依赖性慢性肾病患者的贫血,通过调节促红细胞生成素和铁代谢改善贫血症状,2020年在日本获批,2023年获美国FDA批准。
伐度司他目前未纳入中国医保且未获批上市,患者需通过以下两种正规途径购买。
患者可前往已上市国家的医疗机构或药房,凭医生处方购买。德国MEDICE生产的原研药规格为300mg*98片/盒,价格约为320美元。
优点是可直接核实药品资质,降低假药风险,缺点是需承担国际旅行成本和时间,且需提前联系当地医院确认库存。
通过合规跨境医疗平台线上订购是更便捷的方式,但患者需选择具有药品进口资质的平台,上传处方等证明,优点是节省时间,部分平台提供专业用药指导,缺点是需谨慎核查平台真实性,避免遭遇虚假网站。
购买时请保留外包装和购药凭证,便于海关查验,目前市场上暂无仿制药,低价渠道存在较高风险,患者需提高警惕。
伐度司他可能引发多种不良反应,及时干预可有效控制风险。
部分患者可出现血压升高,需每日监测并调整降压药,若发生胸痛、单侧肢体肿胀或呼吸困难,可能提示血栓形成,需立即停药并就医。轻度血栓风险可通过低剂量抗凝药预防,但需医生评估后使用。
部分患者可能出现ALT/AST升高,治疗前6个月需每月检测肝功能。若ALT/AST>3倍正常值或伴随黄疸,需永久停药并接受甘草酸制剂等保肝治疗。轻度异常可维持剂量,缩短监测间隔至每2周一次。
部分患者可能会发生腹泻,建议少量多餐、避免高纤维食物,必要时口服蒙脱石散。若出现黑便或呕血,可能提示消化道出血,需紧急就医并暂停用药。轻度恶心可通过生姜片或维生素B6缓解。
科学用药可以降低不良反应出现的几率,患者需要注意以下事项。
避免伐度司他与含铁药物如琥珀酸亚铁同服,需间隔1小时以上。与辛伐他汀联用时他汀剂量需限制在20mg/日以内。使用呋塞米等利尿剂时,需监测血钾水平,预防低钾血症。
未接受透析的慢性肾病患者、急性肝病或肝硬化患者禁用伐度司他。3个月内发生过心肌梗死、脑卒中或静脉血栓者需避免使用。孕妇仅在获益明确时谨慎使用,哺乳期女性需暂停母乳喂养。
治疗期间需每2周检测血红蛋白(Hb),目标值≤11g/dL。若Hb上升速度>1g/dL/2周,需暂停用药并减量至150mg/日。24周内无效者需停药并重新评估病因。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192