拉罗替尼仿制版也能有效治病吗？

导读：2018年11月26日，美国食品药品监督管理局加速批准拉罗替尼用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合、没有已知获得性耐药突变、已经发生转移或手术切除可能导致严重发病率、且没有满意的替代治疗方法或治疗后癌症出现进展的实体瘤成人和儿童患者。

拉罗替尼仿制版也能有效治病吗

拉罗替尼仿制版比较常见的版本包括孟加拉珠峰制药版、孟加拉耀品国际版、老挝东盟制药版、老挝卢修斯制药版、老挝大熊制药版等，其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致，也可有效治疗相关疾病，经过相关部门批准上市的拉罗替尼仿制药的疗效基本与原研药相同。

仿制药的疗效可能会受到多种因素的影响，包括生产工艺、质量控制等，因此，虽然仿制药可能有效，但具体的疗效可能需要根据实际的临床数据来进一步验证。

拉罗替尼的疗效

在三项试验中，对前55名患有不可切除或转移性实体瘤且携带NTRK基因融合的患者进行了拉罗替尼治疗效果评估。所有患者均须在接受全身治疗后病情有所进展，或需要手术治疗局部晚期疾病且并发症严重。12名患者年龄不到18岁，总共有12种癌症类型，最常见的是唾液腺肿瘤（22%）、软组织肉瘤（20%）、婴儿纤维肉瘤（13%）和甲状腺癌（9%）。

患者的ORR为75%，其中22%为完全缓解，53%为部分缓解。在数据库锁定时，尚未达到中位缓解持续时间。73%的患者缓解持续时间为6个月或更长，63%的患者缓解持续时间为9个月或更长，39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

拉罗替尼的用法用量

1、成年人：拉罗替尼的剂量是100mg，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受毒性。

2、儿童：需要按年龄和体重使用剂量，体表面积小于1.0米的儿科患者，拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m²，每日口服两次，与或不与食物同服。

如果患者在用药期间出现3级或4级不良反应，需要在医生的指导下减少拉罗替尼饿的用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用拉罗替尼。