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去纤苷仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:191
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17
导读:去纤苷用于治疗患有肝静脉闭塞症(VOD;肝内血管阻塞,也称为窦性阻塞综合征)的成人和儿童,这些患者在接受造血干细胞移植后出现肾脏或肺部问题。去纤苷属于一类称为抗血栓剂的药物,其作用机制是通过保护血管内皮细胞、减少炎症和血栓形成来改善患者病情。

去纤苷仿制版也能有效治病吗

截至目前并没有了解到去纤苷有仿制版,因此也无法了解其具体的疗效。通常情况下,仿制药需要经过严格的生物等效性研究,以确保其与原研药在质量和疗效上的一致性。如果未来市场上存在仿制版的去纤苷,通常说明其有效性和安全性已经通过有关部门批准上市,其疗效基本与原研药相同,也能够有效治疗疾病。但是,具体是否有效,还需根据药品监管部门的批准和药品的临床试验结果来确定。因此,在使用任何药物之前,特别是仿制药,患者应该咨询医生或专业的医疗人员,以确保安全和有效性。

去纤苷的治疗效果

有三项研究共纳入了528名接受去纤苷治疗的受试者,以评估其疗效,两项前瞻性临床试验和一项扩大准入研究。这三项研究的受试者均为造血干细胞移植(HSCT)后确诊的肝VOD,且伴有肝脏或肾脏异常。这些研究测量了HSCT后100天仍存活的受试者百分比(总生存期)。

在这三项研究中,接受去纤苷治疗的受试者中有38%-45%在HSCT后存活100天。据已发表的报告和受试者层面的数据分析,对于仅接受支持性治疗或除去纤苷以外的干预措施的重度肝VOD受试者,HSCT后100天的预期存活率为21%-31%。

去纤苷的副作用

去纤苷具有较高的出血风险,并且有些人对去纤维蛋白原有过敏反应。去纤苷常见的副作用包括凝血功能受损、呕吐、低血压,以及脑、眼、肺、胃或肠出血,尿液出血和导尿部位出血等。去纤苷副作用还包括腹泻、流鼻血、败血症、移植物抗宿主病和肺炎。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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