导读:拉布立酶含有拉布立酶rys,这是一种重组尿酸氧化酶。拉布立酶用于预防或降低血液中高水平的尿酸,这种高水平可能是由于化疗治疗血液癌症如白血病或淋巴瘤导致的。血液中正常量的尿酸由肾脏清除,但如果血液中尿酸含量高,肾脏可能无法清除多余的尿酸,并可能受到损害。拉布立酶可将尿酸转化为一种称为尿囊素的物质,这种物质更容易被肾脏清除。
目前并没有了解到拉布立酶有仿制药版本,拉布立酶是法国赛诺菲研发生产的原研药。拉布立酶于2001年6月在德国和英国以Fasturtec的商品名首次批准上市。2002年7月拉布立酶在美国以Elitek的名称批准上市。仿制药会经过严格的生物等效性测试,证明其与原始药物具有相似或基本相同的药效和安全性。因此理论上讲,拉布立酶的仿制药效果应当与原始药物相当,但是截至目前还没有拉布立酶正式上市。
拉布立酶通过催化尿酸氧化,将其分解为更易溶解的尿囊素,并通过肾脏排出体外,从而降低血尿酸水平。临床试验已经证实了拉布立酶在治疗高尿酸血症方面的显著效果,且安全性良好,患者耐受性好。
拉布立酶的剂量需要根据体重计算,通常剂量为每公斤体重0.2毫克,但是在某些情况下医生可能会更改剂量。拉布立酶通常每天给药一次,治疗时间可能长达7天,具体治疗时间应基于对血浆中尿酸水平的充分监测和临床判断,肾功能或肝功能不全的患者无需调整剂量。
拉布立酶以输液方式注入静脉,输液持续30分钟。医生将会决定患者需要多少剂量的拉布立酶,并将在密切监督下给药。在这种情况下,过量用药的风险很低。如果发生过量用药医生会进行必要的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946